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비즈니스 연속성 관리를 위한 국제 표준 ISO 22301(BCMS)인증요구사항

Startup/ISO규격인증|2022. 3. 17. 17:37
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ISO 22301(비즈니스연속성경영시스템)인증이란


기업의 비즈니스에 대한 위협을 이해하고, 우선 순위를 파악하여 비즈니스 운영이 중단되는 상황에 대한 예방, 발생 가능성 감소, 대비, 대응 및 이를 복구하기 위한 경영시스템 요구사항을 규정한 국제표준입니다.

ISO 22301은 조직에 대한 잠재적 위협과 그 위협이 실제로 발생할 경우 야기될 수 있는 비즈니스 운영 위협에 대한 영향을 파악하고 조직의 핵심 이해관계자 이익,조직의 명성,브랜드 등 비즈니스를 보호하는 효과적 대응력과 회복력을 구축하는 총체적 관리 프로세스를 포함하고 있습니다.

▲ISO 22301 인증모델



ISO 22301 요구사항 구성

 

4. 조직상황
4.1 조직과 조직상황의 이해
4.2 이해관계자의 니즈와 기대 이해
4.3 비즈니스연속성 관리시스템의 적용범위 결정
4.4 비즈니스연속성 관리시스템
5. 리더십
5.1 리더십 및 의지표명
5.2 경영자 의지표명
5.3 조직의 역할, 책임 및 권한
6. 기획
6.1 리스크와 기회를 다루기 위한 조치
6.2 비즈니스연속성 품질목표와 품질목표 달성하
기 위한 계획
7. 지원
7.1 자원
7.2 역량
7.3 인식
7.4 의사소통
7.5 문서화된 정보
8. 운용
8.1 운용 기획 및 통제
8.2 비즈니스 영향 분석 및 리스크 평가
8.3 비즈니스연속성 전략
8.4 비즈니스연속성 절차 수립 및 실행
8.5 연습 및 시험실시
9. 성과 평가
9.1 모니터링, 측정, 분석 및 평가
9.2 내부심사
9.3 경영검토
10. 개선
10.1 부적합 및 시정조치
10.2 지속적 개선






 

ISO 22301 인증효과
 
비즈니스 연속성경영관리(BCM)에 대한 ISO22301 인증을 취득함으로써, 대내적으로 위기관리 문화의 정착 및 확산의 계기가 마련됨과 동시에 대외적으로도 재난/위기관리 능력을 인정 받아 서비스 경쟁력 강화에 효과적으로 기여하고, 
비즈니스 중단 위험요인을 체계적으로 관리함으로써, 이로부터 발생 가능한 부정적인 영향의 예방 및 감소 등 고객을 포함한 다양한 이해관계자에게 지속 가능한 서비스 제공 보장을 통해 조직 신뢰성을 향상 시킬 수 있습니다.
 

 

 
ISO 22301 인증절차

 

1. 인증절차                                      
인증기관 선정, 인증 신청서 작성 및 신청      

 

2. 심사계획 통보

신청기업과 협의 후 심사 일자 및 심사팀 배정, 심사계획통보.

 

3. 예비심사(선택)
희망하는 기업에 한해 예비 심사
 
4. 1단계심사(문서심사)

비즈니스연속성경영시스템 문서 검토 심사 기준 및 인증범위 확인

 
 
5. 2단계 심사(현장검사)

비즈니스연속성경영시스템 이행 실적,내부심사, 경영검토 및 결과 등 현장심사

 
 
6. 인증들록 심의

인증심의 위원회를 통해 1, 2단계 심사 결과 심의 후 인증 등록 결정

 
7. 인증서 발행

인증 등록 결정 후 한글, 영문 인증서 발행, 인증 등록 준수 사항 및 인증 마크 사용 지침

 
 
8. 사후 심사

시스템이 지속적으로 유지, 관리되고 있음을 확인하는 정기, 사후 심사 실시(최소 1년 주기)

 
9. 갱신 심사

인증 등록 후 3년마다 최초 심사와 동일한 절차로 갱신 심사 실시

 

 

 

 

 

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화장품 제조 품질의 기준, ISO 22716인증

Startup/ISO규격인증|2022. 3. 17. 16:28
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ISO 22716(화장품제조품질시스템)인증이란


ISO 22716은 화장품 제조 산업의 우수제조관리기준(CGMP)에 관한 국제표준으로서 품질 및 안전이 보증된 화장품을 제조하기 위해서 화장품 제조의 전 과정에서 지켜야 할 조직적이고 체계적인 품질관리 규정입니다.

ISO 22716은 품질 관련 직원, 인프라관리, 제조관리, 프로세스관리, 시스템관리, 내부심사 및 문서 관리 등의 총 17개의 요구사항으로 이루어져 있으며, 이 요구사항들을 준수해 고객으로부터 화장품 안전제조에 대한 신뢰성을 확보 할 수 있습니다.

ISO 22716 요구사항 구성
3. 인적 자원
3.1 원칙
3.2 중요한 책임
3.4 교육 훈련
3.5 직원 위생과 건강
3.6 방문객과 교육 훈련을 받지 않은 직원
4. 건물
4.1 원칙
4.2 구역의 형태
4.3 공간
4.4 흐름
4.5 바닥, 벽, 천장, 창문
4.6 세척 및 화장실
4.7 조명
4.8 환기
4.9 배관, 배수관 및 덕트(duct)
4.10 청소와 위생 처리
4.11 유지 관리
4.12 소모품
4.13 해충관리
5. 설비
5.1 원칙
5.2 설비의 설계
5.3 설치(installation)
5.4 교정
5.5 청소와 위생 처리
5.6 유지 관리
5.7 소모품
5.8 권한(authorizations)
5.9 백업 시스템(back-up systems)






6. 원재료 포장재

6.1 원칙
6.2 구매(purchasing)
6.3 수령(receipt)
6.4 확인과 상태
6.5 불출
6.6 보관
6.7 재평가
6.8 생산에 사용된 물의 품질
7. 생산
7.1 원칙
7.2 제조 작업
7.3 포장 작업
8. 완제품
8.1 원칙
8.2 불출
8.3 보관
8.4 출하
8.5 제품 회수
9. 품질관리
9.1 원칙
9.2 시험방법
9.3 합격 판정 기준
9.4 결과
9.5 규격외의 결과
9.6 시약, 용액, 표준품, 배양 배지
9.7 검체 채취
9.8 보관용 검체







10. 규격 외 제품의 처리
10.1 부적합 완제품, 벌크 제품, 원료 및 포장재
10.2 재작업된 완제품과 벌크 제품
11. 폐기물
11.1 원칙
11.2 폐기물 종류
11.3 흐름
11.4 용기
11.5 처분
12. 도급 계약
12.1 원칙
12.2 도급 계약의 형태
12.3 위탁자
12.4 수탁자
12.5 계약
13. 일탈
14. 불만과 리콜
14.1 원칙
14.2 제품 불만
14.3 제품 리콜
15. 변경관리
16. 내부심사
16.1 원칙
16.2 접근 방식
16.3 추적
17. 문서 관리
17.1 원칙
17.2 문서의 형태
17.3 문서 작성, 승인 및 배포
17.4 개정
17.5 문서 보관

 

 ISO 22716 인증효과
 
 
ISO 22716 인증을 통해 기대해볼 수 있는 효과는 GMP 요구 사항, 품질 등의 기준에 부합하며, 품질과 순도에 부합하는 제품을 생산함으로써 고객에게 기업에 대한 신뢰성을 구축할 수 있고, 브랜드와 기업의 이미지를 보호 및 오염 혹은 오류의 위험을 최소화할 수 있습니다.
 
화장품 시장의 지속적인 성장 및 무한경쟁으로 제품 및 서비스의 질이 확대됨에 따라 ISO 22716 인증획득은 필수 요소라고 할 수 있습니다.
 
 
 
 
 
ISO 22716 인증절차
 
 
 
1. 인증절차                                      
 
인증기관 선정, 인증 신청서 작성 및 신청      

 

2. 심사계획 통보

 

신청기업과 협의 후 심사 일자 및 심사팀 배정, 심사계획통보.

 
 
 
3. 예비심사(선택)
 
희망하는 기업에 한해 예비 심사
 
 
 
4. 1단계심사(문서심사)

화장품제조품질시스템 문서 검토 심사 기준 및 인증범위 확인

 
 
5. 2단계 심사(현장검사)

화장품제조품질경영시스템 이행 실적,내부심사, 경영검토 및 결과 등 현장심사

 
 
6. 인증들록 심의

인증심의 위원회를 통해 1, 2단계 심사 결과 심의 후 인증 등록 결정

 
 
7. 인증서 발행

인증 등록 결정 후 한글, 영문 인증서 발행, 인증 등록 준수 사항 및 인증 마크 사용 지침

 
 
8. 사후 심사

시스템이 지속적으로 유지, 관리되고 있음을 확인하는 정기, 사후 심사 실시(최소 1년 주기)

 
 
9. 갱신 심사

인증 등록 후 3년마다 최초 심사와 동일한 절차로 갱신 심사 실시

 

 

 
  
  
 
 
 
 
 
 
 

 

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품질환경경영시스템(ISO9001/14001) 인증심사원 양성과정 교육생 모집(상시)

Startup/ISO규격인증|2021. 1. 23. 15:51
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안녕하세요.

 

ISO9001과 ISO14001은 생산제품 및 서비스 제공과정에서 품질기준 준수 및 제조과정에서 환경기준 메뉴얼을 확립하고  지키고 있다는 인증입니다. 제조기업 뿐만 아니라 소프트웨어 기업에서 국제규격에 적합한 표준을 준수하고 있다는 인증제도로서 어느 정도 사업화가 진행된 기업에서는 반드시 필수인증이라고 할 수 있습니다.

 

ISO9001(품질경영시스템), ISO14001(환경경영시스템) 자세히 알아보기

 

ISO 9001/14001/22000 인증

ISO 인증은 국제표준에 부합기준으로 회사의 활동을 평가하는 것입니다. ISO인증은 1회 인증으로 영구적으로 활용할 수 있는 것이 아니라 매년 사후관리심사 및 3년 유효기간 만료전 갱신심사를

zziing.tistory.com

 

ISO9001/14001 통합국제 심사원 자격교육과정은 이러한 기업에서 ISO규격에 맞추어 준수하고 있는 지를 진단, 심사, 평가하는 전문가를 양성하기 위한 교육과정입니다. 이렇게 양성된 ISO9001/14001 심사원은 기업 및 기관을 대상으로 심사업무를 진행할 수 있습니다.

 

ISO9001/14001 교육연수인증기관인 한국인증협회에서는 교육생을 모집하오니, ISO9001/14001 심사원 활동을 하고 싶은 많은 분들의 신청을 부탁드립니다.

<교육연수기관지정서>

 

1. ISO 9001/14001 통합심사원 양성 자격교육과정

- ISO 9001/14001 심사원과정을 단기에 동시수료할 수 있는 통합과정
- 우수한 해외 선진스킬을 벤치마킹한 적격성 기반 교육 및 평가프로그램
- 품질/환경 경영시스템 인증심사원 자격을 획득하기 위한 필수과정
- ISO 규격의 요구사항을 심사원의 관점으로 이해하고, 심사기법(심사계획수립/심사보고서작성/후속조치)의 모든 단계를 실습과 워크샵으로 구성
- 심사원의 기본소양과 전문지식을 습득하도록 구성

 

2. 교육대상 : 교육참가는 제한없으나, 자격취득을 위해서는 4년이상의 경력증명이 필요

- 기업(단체)의 시스템 인증심사를 수행하기 위한 심사원이 되고자 하는 분
- 경영시스템컨설턴트로서 활동을 원하는 분
- 사내 품질/환경경영 시스템을 효과적으로 운영하고 개선하고 싶으신분
- 표준화/경영시스템 관련 분야에 전문지식을 함양하고 싶으신분
- 기타 커리어 개발을 원하는 기업 실무담당자, 경영지도사, 기술지도사 등

 

3. 교육일정 : 상시접수에 따른 교육개최(교육최소인원 5인이상시, 개최)

 

4. 교육기간 : 5일 기준이며, 협의에 따라 조정가능

 

5. 교육내용(커리큘럼)

 

6. 교육비용 : 110만원/1인(VAT포함)

※ 인증심사원 등록시 별도 비용소요

 

7. 교육방법 : 당 교육기관 방문교육(대전 유성구) 및 기관출장교육

※ 출장교육시 별도의 출장비가 소요되며 사전 협의 필요

 

8. 심사원 등록프로세스

※ 본 교육과정에서 자격시험까지 진행되며, 인증심사원 등록은 교육당일 상세히 안내

 

9. 교육신청방법 : 하단의 수강신청서를 작성하여 eumsangyun@daum.net으로 제출하신 후 수강료 입금

 

ISO심사원교육 수강신청서.hwp
0.07MB

 

9. 문의

업무시간 : 평일 AM. 10:00 ~ PM. 18:00

TEL) 042-716-0322

E-mail) eumsangyun@daum.net

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